美國與歐盟共同發布藥品開發優良人工智慧實務指導原則

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文■資訊工業策進會科技法律研究所／呂政諺法律研究員　審稿■外貿協會／林月雲（本文由資策會科法所與外貿協會合作）

近年來，人工智慧（Artificial Intelligence, AI）於藥品生命週期各階段的應用快速發展，有望促進藥品研發創新並縮短上市時程。然而，AI技術開發、部署、運用與維護皆涉及複雜的治理議題，為確保AI產出結果準確且可靠，並保障藥品安全且有效，有必要於藥品監管體系建立AI管理機制。